定价曝光!18万元/盒,国内“平民价”创新药呋喹替尼出海美国卖出“天价”
2024-01-02 17:12:05
易企说获悉,和黄医药日前在美国获批的呋喹替尼已开启商业化,由合作方武田负责,商品名为“Fruzaqla”。
该产品共有两种规格,分别为1mg、5mg,每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元(约合人民币45085元)和25200美元(约合人民币180338元)。
呋喹替尼在2018年于国内获批,2019年通过谈判进入医保目录。呋喹替尼在国内同样拥有1mg、5mg两种版本,不过每盒包装为粒。
进医保前,1mg/粒规格的价格大约是6153元/盒、5mg/粒规格的价格大约是7320元/盒;进医保后,经历两轮降价,两种规格定价分别降为1885.38元/盒、2513.70元/盒。就5mg版本产品而言,美国单粒定价约为国内定价的24倍。
和黄医药首席商务官陈洪向媒体表示,“呋喹替尼的价格主要考虑美国的商保环境,产品的疗效、安全性、创新性也会相应体现在价格上。”
呋喹替尼是和黄医药自主研制的一款高度选择性的VEGFR-1、2和3抑制剂,于本月早些时候在美国获批,用于治疗经治转移性结直肠癌。得益于合作伙伴武田的加持,该产品获批后48小时内便火速开出首批处方。
呋喹替尼是第四款在美国成功上市的国产创新药产品,前三款分别为百济神州的泽布替尼、传奇生物的Carvykti以及最新获批的君实生物的特瑞普利单抗。在该产品之后,亿帆医药的艾贝格司亭α注射液也成功出海美国。
这些在海外上市的国产创新药中,只有泽布替尼、Carvykti和呋喹替尼价格已披露。其中,泽布替尼美国定价较国内医保价格溢价约9倍,而Carvykti虽然没在国内上市,但其在美国46.5万美元(折合人民币超300万元)约为国内同类产品定价的2-3倍,国内CAR-T产品单价在一百万元左右。这两款产品的溢价相较于呋喹替尼的溢价可以说是“小巫见大巫”。
据悉,呋喹替尼此次在美国上市申请属于加速提前批准,从提交上市申请到获批前后时间才不到一年。2022年12月,和黄医药开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的新药上市申请,并于2023年3月完成提交。2023年5月,美国FDA宣布受理该新药上市申请,并予以优先审评,目标审评时间为2023年11月30日。
而武田在今年3月成功拿下呋喹替尼,根据协议,在除中国内地、香港和澳门地区以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。协议金额首付款4亿美元,总额高达11.3亿美元。
然而,即便呋喹替尼如此高的定价,也只是武田“吃肉”,和黄医药“喝汤”。原研药企业只能拿到里程碑付款,及一些销售提成。据悉,该药获FDA批准触发了3500万美元的里程碑付款,外加基于净销售额的特许权使用费。当然,找到MNC药企合作也能节省销售支出,且对方销售团队更为成熟。